CPhI & P-MEC Kina 2019 fejrede og opnåede en stor succes for Changzhou Pharmaceutical Factory!

R&D LEDELSE

IMG_1690

Perfekt R&D platform

Bygget Pharmaceutical Research Institute, som ejer en post-doc resreach mobilstation, integrerer ressourcer fuldt ud, accelererer udviklingsfremskridtet for projekter, forbedrer udviklingsplanen for projekter.

IMG_1691

Højt horisontalt R&D-team

På grund af høj kvalitet R&D team med120personer, herunder49kandidatgrad minimum,59bachelorgrad, og18senior ingeniør.

IMG_1656

Kontinuerlig F&U-investering

R&D-investeringer dækker 8% salgsvolumen om året og tilbød kontinuerlig finansiel støtte til at inducere F&U-talenter på højt niveau og opgradering af F&U-udstyr.

IMG_163911

Klar forsknings- og udviklingsretning

Integreret R&D til API'er og formuleringer, har bygget udvidet R&D-platform;udvikle fordelene ved API R&D, udfordre patenter og bygge tekniske barrierer.

API R&D

Vælg karakteristiske API R&D-projekter, som har et lovende marked, færre F&U-virksomheder involveret, høje vanskeligheder for syntesen.

CPF214

Endometriose

Afslutter DMF-registrering i marts 2021

CPF219

Livmoderhalskræft

Afslutter DMF-registrering i juni 2021

CPF219

Influenza

Afslutter DMF-registret i oktober 2021

CPF216

Brystkræft

Afslutter DMF-registrering i juni 2021

CPF227

B Leukæmi

Afslutter DMF-registret i december 2021

CPF231

HIV

Afslutter DMF-registrering i juni 2021

KVALITETSSTYRING

Indtil 1984, har godkendt US FDA audit for16gange, inklusive API13gange, og færdige doseringer3gange.

1984

Hydrochlorthiazid/

Doxycyclin/Rosuvastatin

gange

2016

Rosuvastatin tabletter

2017

Rosuvastatin Doxycycline Kapsel

2019

Nantong Chanyoo Rutineinspektion
Changzhou Pharma.Rutinemæssig inspektion
Levethracetam tablet med forlænget frigivelse

Quality management1

Forslag18Kvalitetskonsistensevalueringsprojekter, der har godkendt4, og6projekter er under godkendelse.

Quality management2

Avanceret internationalt kvalitetsstyringssystem har lagt et solidt grundlag for salg.

Quality management3

Kvalitetsovervågning løber gennem hele produktets livscyklus for at sikre kvaliteten og den terapeutiske effekt.

Quality management4

Professional Regulatory Affairs team understøtter kvalitetskravene under ansøgningen og registreringen.

PRODUKTIONSSTYRING

Opgraderet udstyr

Kontinuerlige og udvidede investeringer tilskynder til anvendelse af produktionsudstyr og automatisk reform, som har udviklet produktionseffektiviteten, sikret stabiliteten af ​​produktkvaliteten, opnået lean management og omkostningsfaldende og fordelsøgende.

cpf5
cpf6

Korea Countec flaskeemballagelinje

cpf7
cpf8

Taiwan CVC flaskeemballagelinje

cpf9
cpf10

Italien CAM Board Packaging Line

cpf11

Tysk Fette komprimeringsmaskine

Specielt matricedesign sikrede fordoblet trykholdetid, højere nøjagtighed, bedre spånhårdhed og skørhed.

cpf12

Japan Viswill Tablet Detektor

Udseendekvaliteten af ​​produktet kontrolleres korn for korn med en hastighed på 100.000 stykker/time, og elimineringsnøjagtigheden er 99,99%.

cpf14-1

DCS kontrolrum

Forbedret automatiseringsniveauet for API-værkstedsproduktion, reduceret arbejdshåndtering og omkostninger og forbedret stabilitet af kvaliteten.


Indlægstid: 14. oktober 2020