Hjertesvigt med reduceret ejektionsfraktion (HFrEF) er en hovedtype af hjertesvigt, og China HF Study viste, at 42 % af hjertesvigt i Kina er HFrEF, selvom flere standard terapeutiske klasser af lægemidler er tilgængelige for HFrEF og har reduceret risikoen af død og hospitalsindlæggelse for hjertesvigt i et vist omfang.Patienter har dog høj risiko for tilbagevendende forværring af hjertesvigt, dødeligheden forbliver på omkring 25 %, og prognosen er fortsat dårlig.Derfor er der stadig et presserende behov for nye terapeutiske midler til behandling af HFrEF, og Vericiguat, en ny opløselig guanylatcyclase (sGC) stimulator, blev undersøgt i VICTORIA-studiet for at vurdere, om Vericiguat kunne forbedre prognosen for patienter med HFrEF.Studiet er et multicenter, randomiseret, parallelgruppe, placebokontrolleret, dobbeltblindt, hændelsesdrevet, fase III klinisk resultatstudie.Udført i regi af VIGOR Center i Canada i samarbejde med Duke Clinical Research Institute, deltog 616 centre i 42 lande og regioner, herunder Europa, Japan, Kina og USA, i undersøgelsen.Vores kardiologiske afdeling var beæret over at deltage.I alt 5.050 patienter med kronisk hjertesvigt i alderen ≥18 år, NYHA klasse II-IV, EF <45 %, med forhøjede niveauer af natriuretisk peptid (NT-proBNP) inden for 30 dage før randomisering, og som var blevet indlagt på grund af hjertesvigt inden for 6 måneder før randomisering eller fik diuretika indgivet intravenøst mod hjertesvigt inden for 3 måneder før randomisering blev inkluderet i undersøgelsen, og alle modtog ESC, AHA/ACC og nationale/regionsspecifikke retningslinjer anbefalet standardbehandling.Patienterne blev randomiseret i forholdet 1:1 til to grupper og fikVericiguat(n=2526) og placebo (n=2524) oven på henholdsvis standardbehandling.
Undersøgelsens primære endepunkt var det sammensatte endepunkt kardiovaskulær død eller første hjertesvigt indlæggelse;sekundære endepunkter inkluderede komponenter af det primære endepunkt, første og efterfølgende hjertesvigt-indlæggelser (første og tilbagevendende hændelser), det sammensatte endepunkt for dødsfald af alle årsager eller hjertesvigt-indlæggelse og død af alle årsager.Ved en median opfølgning på 10,8 måneder var der en relativ reduktion på 10 % i det primære endepunkt for kardiovaskulær død eller første indlæggelse af hjertesvigt i Vericiguat-gruppen sammenlignet med placebogruppen.
Analyse af sekundære endepunkter viste en signifikant reduktion i hjerteinsufficiens indlæggelse (HR 0,90) og en signifikant reduktion i det sammensatte endepunkt for dødsfald eller hjertesvigt indlæggelse af alle årsager (HR 0,90) i Vericiguat-gruppen sammenlignet med placebogruppen.
Resultaterne af undersøgelsen tyder på, at tilføjelsen afVericiguattil standardbehandling af hjertesvigt reducerer den nylige forekomst af forværrede hjertesvigtshændelser signifikant og reducerer risikoen for det sammensatte endepunkt kardiovaskulær død eller hospitalsindlæggelse for hjertesvigt hos patienter med HFrEF.Vericiguats evne til at reducere risikoen for det sammensatte endepunkt af kardiovaskulær død eller hjertesvigt hospitalsindlæggelse hos patienter med højrisiko hjertesvigt giver en ny terapeutisk vej for hjertesvigt og åbner nye veje for fremtidig udforskning af hjerte-kar-sygdomme.Vericiguat er i øjeblikket ikke godkendt til markedsføring.Lægemidlets sikkerhed, effektivitet og omkostningseffektivitet skal stadig testes yderligere på markedet.
Indlægstid: 09-02-2022