Den 22. oktober, østlig tid,det amerikanske FDAofficielt godkendt Gileads antivirale Veklury (remdesivir) til brug hos voksne 12 år og ældre og som vejer mindst 40 kg med behov for hospitalsindlæggelse og COVID-19-behandling.Ifølge FDA er Veklury i øjeblikket den eneste FDA-godkendte COVID-19-behandling i USA.

Påvirket af denne nyhed steg Gilead-aktien 4,2% efter markedet.Det er værd at bemærke, at Trump tidligere offentligt har udtalt, at Remdesivir er "en vigtig behandling for hospitalsindlagte patienter med ny koronar lungebetændelse" og opfordrede FDA til at godkende lægemidlet omgående.Efter at han fik konstateret ny koronar lungebetændelse, tog han også imod Remdesivir.

Ifølge "Financial Times” rapport, udtrykte videnskabsmænd bekymring over godkendelsen.Sådanne bekymringer skyldes, at det amerikanske præsidentvalg vil blive afholdt i de næste to uger.FDA's godkendelse kan skyldes politisk pres, og det er nødvendigt at demonstrere regeringens aktivt reagere på epidemien.I maj i år kritiserede den tidligere amerikanske præsident Barack Obama Trump-administrationens reaktion på den nye krone-lungebetændelsesepidemi og kaldte det en"fuldstændig kaotisk katastrofe.“

Ud over politiske faktorer sagde WHO's generaldirektør Tedros på WHO's rutinemæssige pressekonference for ny koronar lungebetændelse den 16. oktober, at midtvejsresultaterne af "solidaritetstesten" viste, at remdesivir og hydroxychloroquin, Lopinavir/ritonavir og interferonbehandling synes at have ringe effekt på 28-dages dødelighed eller længden af ​​hospitalsopholdet hos indlagte patienter.WHO-undersøgelsen viste, at Redecivir næsten ikke virkeri svære tilfælde.301 af de 2743 kritisk syge patienter i Redecive-gruppen døde, og 303 af de 2708 kritisk syge patienter i kontrolgruppen døde;dødeligheden var henholdsvis 11.% og 11,2 % og 28-dages dødelighedskurven for Remdesivir og kontrolgruppen er stærkt overlappede, og der er næsten ingen signifikant forskel.

Men før resultaterne af denne solidaritets- og gensidige bistandstest kom frem,Gilead indsendte den til godkendelse i august.

Godkendelsen af ​​Remdesivir er baseret på resultaterne af tre randomiserede kontrollerede kliniske forsøg, der omfattede patienter, der var indlagt på grund af sværhedsgraden af ​​COVID-19.Et randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret klinisk forsøg udført af National Institute of Allergy and Infectious Diseases evaluerede den tid, det tager for patienter at komme sig fra COVID-19 inden for 29 dage efter at have modtaget behandling.Forsøget observerede 1062 patienter med mild, moderat og svær COVID-19, som blev indlagt på hospitalet og fik remdesivir (541 personer) eller placebo (521 personer), plus standardbehandling.Mediantiden til bedring fra COVID-19 var 10 dage i remdesivir-gruppen og 15 dage i placebogruppen, og forskellen var statistisk signifikant.Generelt sammenlignet med placebogruppen var chancen for klinisk forbedring på dag 15 i Remdesivir-gruppen statistisk signifikant højere.

Lederen af ​​FDA, Stephen Hahn, sagde, at denne godkendelse er understøttet af data fra flere kliniske forsøg, som agenturet har evalueret nøje og repræsenterer en vigtig videnskabelig milepæl forr den nye kronepandemi.