Bictegravir 1611493-60-7

Kort beskrivelse:

API's navn Tegn Innovator Patentudløbsdato (USA)
Bictegravir 1611493-60-7 HIV-1 infektion Gilead Sciences 19. december 2033


Produktdetaljer

Produkt Tags

PRODUKTDETALJER

Beskrivelse

Bictegravir er en ny, potent hæmmer af HIV-1 integrase med en IC50 på 7,5 nM.

In vitro

Bictegravir (BIC) hæmmer strengoverførselsaktiviteten med en IC50 på 7,5± 0,3 nM.I forhold til dets hæmning af strengoverførselsaktivitet er Bictegravir en meget svagere hæmmer af 3"-behandlingsaktivitet af HIV-1 IN, med en IC50 på 241±51 nM.Bictegravir øger akkumuleringen af ​​2-LTR-cirkler ~5 gange i forhold til den mock-behandlede kontrol og reducerer mængden af ​​autentiske integrationsprodukter i inficerede celler med 100 gange.Bictegravir hæmmer kraftigt HIV-1-replikation i både MT-2- og MT-4-celler med EC50'er på henholdsvis 1,5 og 2,4 nM.Bictegravir udviser potente antivirale virkninger i både primære CD4+ T-lymfocytter og monocyt-afledte makrofager med EC50'er på 1,5±0,3 nM og 6,6±henholdsvis 4,1 nM, hvilket er sammenligneligt med værdier opnået i T-cellelinjer[1].

MCE har ikke uafhængigt bekræftet nøjagtigheden af ​​disse metoder.De er kun til reference.

NCT nummer Sponsor Tilstand Start dato

Fase

NCT03998176 University of Nebraska|Gilead Sciences HIV-1-infektion 9. oktober 2019

Fase 4

NCT03789968 Thomas Jefferson University|University of Maryland, College Park|Indiana University Health|The Brooklyn Hospital Center|University of Illinois i Chicago|Nova Southeastern University|University of California, San Francisco HIV+AIDS 1. september 2019
NCT04249037 University of Colorado, Denver|Gilead Sciences HIV+AIDS 1. marts 2020

Ikke anvendelig

NCT04132674 Vancouver Infectious Diseases Center Human Immundefekt Virus I Infektion|Narkotikabrug 26. november 2018

Fase 4

NCT04054089 Cristina Mussini|Universitetet i Modena og Reggio Emilia HIV-infektioner september 2019

Fase 4

NCT04155554 Azienda Ospedaliera Universitaria Senese|Det Hellige Hjertes katolske universitet|Ospedale Policlinico San Martino|Azienda Ospedaliera San Paolo|Ospedale Amedeo di Savoia HIV-1-infektion 29. januar 2020

Fase 3

NCT02275065 Gilead Sciences HIV-1 infektion oktober 2014

Fase 1

NCT03711253 University of Southern California Akut HIV-infektion 14. oktober 2019

Fase 4

NCT02400307 Gilead Sciences HIV 17. april 2015

Fase 1

NCT03499483 Fenway Community Health HIV forebyggelse 24. januar 2019

Fase 4

NCT03502005 Midland Research Group, Inc.|Gilead Sciences Humant immundefektvirus 1. marts 2018

Fase 4

Kemisk struktur

Bictegravir-1611493-60-7

CERTIFIKAT

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

KVALITETSSTYRING

Quality management1

Forslag18Kvalitetskonsistensevalueringsprojekter, der har godkendt4, og6projekter er under godkendelse.

Quality management2

Avanceret internationalt kvalitetsstyringssystem har lagt et solidt grundlag for salg.

Quality management3

Kvalitetsovervågning løber gennem hele produktets livscyklus for at sikre kvaliteten og den terapeutiske effekt.

Quality management4

Professional Regulatory Affairs team understøtter kvalitetskravene under ansøgningen og registreringen.

PRODUKTIONSSTYRING

cpf5
cpf6

Korea Countec flaskeemballagelinje

cpf7
cpf8

Taiwan CVC flaskeemballagelinje

cpf9
cpf10

Italien CAM Board Packaging Line

cpf11

Tysk Fette komprimeringsmaskine

cpf12

Japan Viswill Tablet Detektor

cpf14-1

DCS kontrolrum

PARTNER

Internationalt samarbejde
International cooperation
Indenlandsk samarbejde
Domestic cooperation

  • Tidligere:
  • Næste:

  • Skriv din besked her og send den til os