Eltrombopag

Kort beskrivelse:

API's navn Tegn Innovator Patentudløbsdato (USA)
Eltrombopag ITP og aplastisk anæmi Novartis og GSK Maj. 20, 2023


Produktdetaljer

Produkt Tags

PRODUKTDETALJER

Eltrombopag er det generiske navn for handelsnavnet lægemiddel Promacta. I nogle tilfælde kan sundhedspersonale bruge handelsnavnet, Promacta, når de henviser til det generiske lægemiddelnavn, eltrombopag.

Denne medicin bruges til at behandle lave blodpladeniveauer hos personer, der har en bestemt blodsygdom kaldet kronisk immun (idiopatisk) trombocytopeni purpura (ITP) eller som har kronisk hepatitis C. Det kan også bruges til at behandle mennesker med en bestemt blodsygdom (aplastisk anæmi).

Eltrombopag bruges til at forhindre blødningsepisoder hos voksne og børn i alderen 1 år og ældre, som har kroniskeimmun trombocytopenisk purpura(ITP). ITP er en blødningstilstand forårsaget af mangel på blodplader i blodet.

Eltrombopag er ikke en kur mod ITP, og det vil ikke gøre dit blodpladetal normalt, hvis du har denne tilstand.

Eltrombopag bruges også til at forhindre blødning hos voksne med kronisk hepatitis C, som behandles med et interferon (såsom Intron A, Infergen, Pegasys, PegIntron, Rebetron, Redipen eller Sylatron).

Eltrombopag bruges også sammen med andre lægemidler til behandling af alvorlige sygdommeaplastisk anæmihos voksne og børn, der er mindst 2 år.

Eltrombopag gives nogle gange, efter at andre behandlinger har slået fejl.

Eltrombopag er ikke beregnet til behandling af myelodysplastisk syndrom (også kaldet "præleukæmi").

Eltrombopag kan også bruges til formål, der ikke er anført i denne medicinvejledning.

CERTIFIKAT

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril, thalidomid osv.)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08/03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-brev-201901

KVALITETSSTYRING

Kvalitetsstyring 1

Forslag18Kvalitetskonsistensevalueringsprojekter, der har godkendt4, og6projekter er under godkendelse.

Kvalitetsstyring 2

Avanceret internationalt kvalitetsstyringssystem har lagt et solidt grundlag for salg.

Kvalitetsstyring 3

Kvalitetsovervågning løber gennem hele produktets livscyklus for at sikre kvaliteten og den terapeutiske effekt.

Kvalitetsstyring 4

Professional Regulatory Affairs team understøtter kvalitetskravene under ansøgningen og registreringen.

PRODUKTIONSSTYRING

cpf5
cpf6

Korea Countec flaskeemballagelinje

cpf7
cpf8

Taiwan CVC flaskeemballagelinje

cpf9
cpf10

Italien CAM Board Packaging Line

cpf11

Tysk Fette komprimeringsmaskine

cpf12

Japan Viswill Tablet Detektor

cpf14-1

DCS kontrolrum

PARTNER

Internationalt samarbejde
Internationalt samarbejde
Indenlandsk samarbejde
Indenlandsk samarbejde

  • Tidligere:
  • Næste:

  • Skriv din besked her og send den til os