Elagolix 834153-87-6

Kort beskrivelse:

API's navn Tegn Specifikation US DMF EU DMF CEP
ElagolixCAS:834153-87-6 Endometriose In-House      


Produktdetaljer

Produkt Tags

PRODUKTDETALJER

Denne medicin bruges af kvinder til at hjælpe med at lindre moderat til svær smerte på grund af en tilstand kaldet endometriose.
Kan behandle: Endometriose
Mærkenavne: Orilissa
Lægemiddelklasse: LHRH (GnRH) antagonister
Tilgængelighed: Receptpligtig
Graviditet: Undgå brug under graviditet
Amning: Søg læge før brug

Elagolix er en oralt biotilgængelig andengenerations, ikke-peptidbaseret, lille molekyleforbindelse og selektiv gonadotropin-frigivende hormon (GnRH; LHRH) receptorantagonist med potentiel hormonproduktionshæmmende aktivitet.Ved oral administration konkurrerer elagolix med GnRH om receptorbinding og hæmmer GnRH-receptorsignalering i den forreste hypofyse.Dette hæmmer udskillelsen af ​​luteiniserende hormon (LH) og follikelstimulerende hormon (FSH).Hos mænd forhindrer hæmningen af ​​LH-sekretion frigivelsen af ​​testosteron.Hos kvinder forhindrer hæmning af FSH og LH produktionen af ​​østrogen i æggestokkene.Hæmning af GnRH-signalering kan behandle eller forebygge symptomer på kønshormonafhængige sygdomstilstande.

Elagolix er en oral, ikke-steroid gonadotropinfrigørende hormon (GnRH) antagonist, der nedsætter østrogenproduktionen og bruges til at behandle smertefulde former for endometriose hos kvinder.Elagolix-behandling er forbundet med en lav forhøjelse af serumenzymer under behandlingen og er endnu ikke forbundet med tilfælde af klinisk tydelig leverskade.

Elagolix er blevet brugt i forsøg, der studerer den grundlæggende videnskab og behandling af endometriose, follikulogenese, uterine fibromer, kraftige livmoderblødninger og kraftige menstruationsblødninger.Den 24. juli 2018 godkendte US Food and Drug Administration (FDA) imidlertid AbbVies elagolix under varemærket Orilissa som den første og eneste orale gonadotropin-releasing hormon (GnRH) antagonist specielt udviklet til kvinder med moderat til svær endometriosesmerter.Det er blevet fastslået, at endometriose er en af ​​de mest almindelige gynækologiske lidelser i USA.Specielt antyder skøn, at hver tiende kvinde i den fødedygtige alder er ramt af endometriose og oplever svækkende smertesymptomer.Desuden kan kvinder, der er ramt af denne tilstand, lide i op til seks til ti år og besøge flere læger, før de får en ordentlig diagnose.Efterfølgende, da Orilissa (elagolix) blev godkendt af FDA under prioriteret gennemgang, giver denne fremskyndede nye godkendelse sundhedspersonale endnu en værdifuld mulighed for at behandle de potentielt udækkede behov hos kvinder, der er ramt af endometriose, afhængigt af deres specifikke type og sværhedsgrad af endometriosesmerter .

Kemisk struktur

dsfs

CERTIFIKAT

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

KVALITETSSTYRING

Quality management1

Forslag18Kvalitetskonsistensevalueringsprojekter, der har godkendt4, og6projekter er under godkendelse.

Quality management2

Avanceret internationalt kvalitetsstyringssystem har lagt et solidt grundlag for salg.

Quality management3

Kvalitetsovervågning løber gennem hele produktets livscyklus for at sikre kvaliteten og den terapeutiske effekt.

Quality management4

Professional Regulatory Affairs team understøtter kvalitetskravene under ansøgningen og registreringen.

PRODUKTIONSSTYRING

cpf5
cpf6

Korea Countec flaskeemballagelinje

cpf7
cpf8

Taiwan CVC flaskeemballagelinje

cpf9
cpf10

Italien CAM Board Packaging Line

cpf11

Tysk Fette komprimeringsmaskine

cpf12

Japan Viswill Tablet Detektor

cpf14-1

DCS kontrolrum

PARTNER

Internationalt samarbejde
International cooperation
Indenlandsk samarbejde
Domestic cooperation

  • Tidligere:
  • Næste:

  • Skriv din besked her og send den til os

    Produktkategorier