Paxlovid

Kort beskrivelse:

API's navn Tegn Innovator Patentudløbsdato (USA)
Paxlovid COVID-19 Pfizer  

 


Produktdetaljer

Produkt Tags

PRODUKTDETALJER

Paxlovid er et forsøgslægemiddel, der bruges til at behandle mild til moderat COVID-19 hos voksne og børn [12 år og ældre, der vejer mindst 88 pund (40 kg)] med positive resultater af direkte SARS-CoV-2 virustest, og som er i høj risiko for progression til svær COVID-19, herunder hospitalsindlæggelse eller død. Paxlovid er undersøgt, fordi det stadig undersøges. Der er begrænset information om sikkerheden og effektiviteten af ​​at bruge Paxlovid til at behandle mennesker med mild til moderat COVID-19.
FDA har godkendt nødbrug af Paxlovid til behandling af mild til moderat COVID-19 hos voksne og børn [12 år og ældre, der vejer mindst 88 pund (40 kg)] med en positiv test for virussen, der forårsager COVID-19, og som er i høj risiko for progression til svær COVID-19, herunder hospitalsindlæggelse eller død, under en EUA.

Paxlovid er ikke et FDA-godkendt lægemiddel i USA. Tal med din læge om dine muligheder, eller hvis du har spørgsmål. Det er dit valg at tage Paxlovid.

Paxlovid indeholder to lægemidler: nirmatrelvir og ritonavir.

Nirmatrelvir [PF-07321332] er en SARS-CoV-2 hovedprotease (Mpro) hæmmer (også kendt som SARS-CoV2 3CL proteasehæmmer), der virker ved at hæmme viral replikation i de tidlige stadier af sygdommen for at forhindre progression til svær COVID- 19.

Ritonavir administreres sammen med nirmatrelvir for at hjælpe med at bremse dets stofskifte, så det forbliver aktivt i kroppen i længere perioder ved højere koncentrationer for at hjælpe med at bekæmpe virussen.

CERTIFIKAT

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril, thalidomid osv.)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08/03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-brev-201901

KVALITETSSTYRING

Kvalitetsstyring 1

Forslag18Kvalitetskonsistensevalueringsprojekter, der har godkendt4, og6projekter er under godkendelse.

Kvalitetsstyring 2

Avanceret internationalt kvalitetsstyringssystem har lagt et solidt grundlag for salg.

Kvalitetsstyring 3

Kvalitetsovervågning løber gennem hele produktets livscyklus for at sikre kvaliteten og den terapeutiske effekt.

Kvalitetsstyring 4

Professional Regulatory Affairs team understøtter kvalitetskravene under ansøgningen og registreringen.

PRODUKTIONSSTYRING

cpf5
cpf6

Korea Countec flaskeemballagelinje

cpf7
cpf8

Taiwan CVC flaskeemballagelinje

cpf9
cpf10

Italien CAM Board Packaging Line

cpf11

Tysk Fette komprimeringsmaskine

cpf12

Japan Viswill Tablet Detektor

cpf14-1

DCS kontrolrum

PARTNER

Internationalt samarbejde
Internationalt samarbejde
Indenlandsk samarbejde
Indenlandsk samarbejde

  • Tidligere:
  • Næste:

  • Skriv din besked her og send den til os