Pomalidomid
Pomalidomid, tidligere kendt som CC-4047 eller actimid, er et potent immunmodulerende molekyle, der udviser antineoplastisk aktivitet til behandling af hæmatologiske maligniteter, især recidiverende og refraktært myelomatose (MM). Som et derivat af thalidomid har pomalidomid en lignende kemisk struktur som thalidomid bortset fra tilføjelsen af to oxogrupper i phthaloylringen og en aminogruppe i den fjerde position. Generelt, som et immunmodulerende molekyle, demonstrerer pomalidomid antitumoraktivitet gennem en mekanisme til blokering af tumormikromiljøet ved modulering af tumorunderstøttende cytokiner (TNF-α, IL-6, IL-8 og VEGF), der direkte nedregulerer tumorens nøglefunktioner celler og engagerende støtte fra ikke-immune værtsceller.
Pomalidomid bruges til at behandle myelomatose (kræft som følge af en progressiv blodsygdom). Pomalidomid gives normalt, efter at mindst to andre lægemidler er blevet prøvet uden held.
Pomalidomid bruges også til at behandle AIDS-relateret Kaposi-sarkom, når anden medicin ikke virkede eller er holdt op med at virke. pomalidomid kan også bruges til at behandle Kaposi-sarkom hos voksne, der erHIV-negativ.
Pomalidomid er kun tilgængelig fra et certificeret apotek under et særligt program. Du skal være registreret i programmet og acceptere at brugepræventionforanstaltninger efter behov.
Pomalidomid kan også bruges til formål, der ikke er anført i denne medicinvejledning.
Pomalidomid kan forårsage alvorlige, livstruende fødselsdefekter eller død hos en baby, hvis moderen eller faderen tager pomalidomid på tidspunktet for undfangelsen eller under graviditeten. Selv en dosis pomalidomid kan forårsage store defekter i babyens arme og ben, knogler, ører, øjne, ansigt og hjerte. Brug aldrig pomalidomid, hvis du er gravid. Fortæl din læge med det samme, hvis din menstruation er forsinket, mens du tager pomalidomid.
Forslag18Kvalitetskonsistensevalueringsprojekter, der har godkendt4, og6projekter er under godkendelse.
Avanceret internationalt kvalitetsstyringssystem har lagt et solidt grundlag for salg.
Kvalitetsovervågning løber gennem hele produktets livscyklus for at sikre kvaliteten og den terapeutiske effekt.
Professional Regulatory Affairs team understøtter kvalitetskravene under ansøgningen og registreringen.