Remdesivir

Kort beskrivelse:

API's navn Tegn Innovator Patentudløbsdato (USA)
Remdesivir Antivirus (Ebola, Covid-19) Gilead  

 


Produktdetaljer

Produkt Tags

PRODUKTDETALJER

Remdesivir er en antiviral medicin, der er rettet mod en række vira. Det blev oprindeligt udviklet for over et årti siden til behandling af hepatitis C og en forkølelseslignende virus kaldet respiratorisk syncytialvirus (RSV). Remdesivir var ikke en effektiv behandling for nogen af ​​sygdommene. Men det viste lovende mod andre vira.

Forskere testede remdesivir i kliniske forsøg under ebola-udbruddet. Andre undersøgelsesmedicin virkede bedre, men det viste sig at være sikkert for patienterne. Undersøgelser i celler og dyr antydede, at remdesivir var effektivt mod vira i coronavirus-familien, såsom Middle East Respiratory Syndrome (MERS) og Severe Acute Respiratory Syndrome (SARS).

Remdesivir virker ved at afbryde produktionen af ​​virussen. Coronaviruss har genomer, der består af ribonukleinsyre (RNA). Remdesivir interfererer med et af de nøgleenzymer, som virus har brug for for at replikere RNA. Dette forhindrer virussen i at formere sig.

Forskere påbegyndte et randomiseret, kontrolleret forsøg med det antivirale middel i februar 2020 for at teste, om remdesivir kunne bruges til at behandle SARS-CoV-2, coronavirussen, der forårsager COVID-19. Inden april,tidlige resultaterindikerede, at remdesivir fremskyndede bedring for hospitalsindlagte patienter med svær COVID-19. Det blev det første lægemiddel, der modtog nødbrugstilladelse fra US Food and Drug Administration (FDA) til at behandle mennesker indlagt med COVID-19.

Forskere har nu afsluttet forsøget, kendt som Adaptive COVID-19 Treatment Trial (ACTT-1). Undersøgelsen blev finansieret af National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID). Den endelige rapport udkom iNew England Journal of Medicineden 8. oktober 2020.

CERTIFIKAT

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril, thalidomid osv.)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08/03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-brev-201901

KVALITETSSTYRING

Kvalitetsstyring 1

Forslag18Kvalitetskonsistensevalueringsprojekter, der har godkendt4, og6projekter er under godkendelse.

Kvalitetsstyring 2

Avanceret internationalt kvalitetsstyringssystem har lagt et solidt grundlag for salg.

Kvalitetsstyring 3

Kvalitetsovervågning løber gennem hele produktets livscyklus for at sikre kvaliteten og den terapeutiske effekt.

Kvalitetsstyring 4

Professional Regulatory Affairs team understøtter kvalitetskravene under ansøgningen og registreringen.

PRODUKTIONSSTYRING

cpf5
cpf6

Korea Countec flaskeemballagelinje

cpf7
cpf8

Taiwan CVC flaskeemballagelinje

cpf9
cpf10

Italien CAM Board Packaging Line

cpf11

Tysk Fette komprimeringsmaskine

cpf12

Japan Viswill Tablet Detektor

cpf14-1

DCS kontrolrum

PARTNER

Internationalt samarbejde
Internationalt samarbejde
Indenlandsk samarbejde
Indenlandsk samarbejde

  • Tidligere:
  • Næste:

  • Skriv din besked her og send den til os