Agomelatin
Baggrund
Agomelatin er en agonist af melatoninreceptorer og en antagonist af serotonin 5-HT2C-receptoren med Ki-værdier på henholdsvis 0,062nM og 0,268nM og IC50-værdi på 0,27μM for henholdsvis MT1, MT2 og 5-HT2C [1].
Agomelatin er et unikt antidepressivt middel og er udviklet til behandling af svær depressiv lidelse (MDD).Agomelatin er selektivt over for 5-HT2C.Det viser lav affinitet til klonet human 5-HT2A og 5-HT1A.For melatoninreceptorer viser agomelatin lignende affiniteter til klonet human MT1 og MT2 med Ki-værdier på henholdsvis 0,09 nM og 0,263 nM.I in vivo-undersøgelserne forårsager agomelatin stigning i dopamin- og noradrenalinniveauer ved at blokere det hæmmende input af 5-HT2C.Desuden modvirker administrationen af agomelatin det stress-inducerede fald i saccharoseforbrug i en rottemodel for depression.Udover det udøver agomelatin lindret angsteffekt i en gnavermodel af angst [1].
Referencer:
[1] Zupancic M, Guilleminault C. Agomelatine.CNS-lægemidler, 2006, 20(12): 981-992.
Kemisk struktur
Forslag18Kvalitetskonsistensevalueringsprojekter, der har godkendt4, og6projekter er under godkendelse.
Avanceret internationalt kvalitetsstyringssystem har lagt et solidt grundlag for salg.
Kvalitetsovervågning løber gennem hele produktets livscyklus for at sikre kvaliteten og den terapeutiske effekt.
Professional Regulatory Affairs team understøtter kvalitetskravene under ansøgningen og registreringen.
Korea Countec flaskeemballagelinje
Taiwan CVC flaskeemballagelinje
Italien CAM Board Packaging Line
Tysk Fette komprimeringsmaskine
Japan Viswill Tablet Detektor
DCS kontrolrum
