Daclatasvir dihydrochlorid
Beskrivelse
Daclatasvir dihydrochlorid (BMS-790052 dihydrochlorid) er en potent og oral aktivHCV NS5A proteininhibitor medEC50s rækkevidde fra 9-146 pm forflere HCV-replikongenotyper.Daclatasvir dihydrochlorid er også enorganisk aniontransporterende polypeptid 1B (OATP1B)ogOATP1B3inhibitor medIC50s på henholdsvis 1,5 µM og 3,27 µM.
IC50& Mål
EC50: 50 pM (HCV-replikon genotype 1a), 9 pM (HCV-replikon genotype 1b), 71 pM (HCV-replikon genotype 2a), 146 pM (HCV-replikon genotype 3a), 12 pM (HCV-replikon genotype 4a og 4a) HCV replikon genotype 5a)[1]
Kd: 8 nM (NS5A33-202) og 210 nM (NS5A26-202)[2]
IC50: 1,5 µM (OATP1B) og 3,27 µM (OATP1B3)[3]
In vitro
Daclatasvir (BMS-790052) viser kraftig hæmmende aktivitet over for alle testede genotyper med EC50værdier fra 9 pM til 146 pM.Daclatasvir hæmmer HCV-replikon genotype 1a, 1b, 2a, 3a, 4a og 5a med EC50værdier på henholdsvis 50 pM, 9 pM, 71 pM, 146 pM, 12 pM og 33 pM.Daclatasvir er en potent hæmmer af JFH-1 genotype 2a infektiøs virus, der replikerer i cellekultur (EC50=28 pm)[1].Daclatasvir (BMS-790052) binder tæt til NS5A33-202 og NS5A26-202 med Kds på henholdsvis 8 nM og 210 nM[2].
Opbevaring
| Pulver | -20°C | 3 år |
| 4°C | 2 år | |
| I opløsningsmiddel | -80°C | 6 måneder |
| -20°C | 1 måned |
Klinisk forsøg
| NCT nummer | Sponsor | Tilstand | Start dato | Fase |
| NCT03369327 | Teheran University of Medical Sciences|RojanPharma Pharmaceutical Company | Hepatitis C-virusinfektion, respons på behandling af humant immundefektvirus | 1. januar 2017 | Fase 3 |
| NCT03485846 | R-Pharm|Almedis | Kronisk hepatitis C Genotype 1b | 27. november 2017 | Fase 2 |
| NCT01016912 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C infektion | december 2009 | Fase 2 |
| NCT01629732 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C virus | marts 2013 | Fase 2 |
| NCT01497834 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C | januar 2012 | Fase 3 |
| NCT01973049 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C | december 2013 | Fase 3 |
| NCT00663208 | Bristol-Myers Squibb | Kronisk hepatitis C | maj 2008 | Fase 2 |
| NCT02576314 | Humanity and Health Research Centre|Beijing 302 Hospital | Kronisk hepatitis C-infektion | maj 2015 | Fase 3 |
| NCT02756936 | Ægte forskningscenter, Egypten|Zeta Pharma Pharmaceutical Industries | Sund og rask | februar 2016 | Fase 1 |
| NCT02771405 | National Hepatology & Tropical Medicine Research Institute|Cairo University | Hepatitis C, kronisk|hepatocellulært karcinom | marts 2016 | Fase 3 |
| NCT03706898 | Viriom | HIV-1-infektion|Levernedsættelse | 1. oktober 2018 | Fase 1 |
| NCT02319031 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C | februar 2015 | Fase 3 |
| NCT02124044 | National Institutes of Health Clinical Center (CC)|National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)|Bristol-Myers Squibb | HIV-HCV | Februar 2014 | Fase 2 |
| NCT02551861 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C | december 2015 | Fase 2 |
| NCT00859053 | Bristol-Myers Squibb | Leverinsufficiens | marts 2009 | Fase 1 |
| NCT01257204 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C virus | december 2010 | Fase 2 |
| NCT03063879 | Teheran University of Medical Sciences|Ahvaz Jundishapur University of Medical Sciences|Shiraz University of Medical Sciences|Hamadan University of Medical Science | Hepatitis C, kronisk|kronisk nyresvigt | 1. april 2017 | Fase 4 |
| NCT01017575 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C infektion | december 2009 | Fase 2 |
| NCT02865369 | Sang Gyune Kim|Seoul National University Boramae Hospital|Severance Hospital|Inha University Hospital|Korea University|Gachon University Gil Medical Center|Hanyang University Seoul Hospital|Ewha Womans University Mokdong Hospital|Bristol-Myers Squibb|Soonchunhyang University Hospital | Kronisk hepatitis C | september 2016 |
|
| NCT04070235 | Nanjing Sanhome Pharmaceutical, Co., Ltd. | Hepatitis C, kronisk | 29. marts 2019 | Fase 2|Fase 3 |
| NCT03487848 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C|Kronisk hepatitis | 18. maj 2018 | Fase 2 |
| NCT00904059 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C | maj 2009 | Fase 1 |
| NCT02107365 | Det franske nationale institut for sundhed og medicinsk forskning - det franske nationale agentur for forskning i AIDS og viral hepatitis (Inserm-ANRS)|Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C Virus Genotype 4 Infektion | november 2013 | Fase 2 |
| NCT02397395 | Janssen R&D Irland | Nedsat nyrefunktion|Nyresygdom i slutstadiet | maj 2015 | Fase 2 |
| NCT03169348 | Assiut Universitet | Hepatitis C | 1. november 2017 | Ikke anvendelig |
| NCT02323594 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C infektion | december 2014 | Fase 1 |
| NCT03537196 | Det franske nationale institut for sundhed og medicinsk forskning - det franske nationale agentur for forskning i AIDS og viral hepatitis (Inserm-ANRS) | Hepatitis C|Narkotikabrug|Viral hepatitis C | 13. november 2018 | Fase 4 |
| NCT02103569 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C | april 2014 | Fase 1 |
| NCT02772744 | Zagazig Universitet|Kairo Universitet | Hepatitis C | 1. november 2017 |
|
| NCT01718158 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C | januar 2013 | Fase 3 |
| NCT02496078 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C | august 2015 | Fase 3 |
| NCT01425970 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C | maj 2012 | Fase 2 |
| NCT01471574 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C, genotype 1 | december 2011 | Fase 3 |
| NCT01573351 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C virus | maj 2012 | Fase 3 |
| NCT01938625 | Janssen R&D Irland | Hepatitis C, kronisk | 12. december 2013 | Fase 2 |
| NCT01492426 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C | januar 2012 | Fase 3 |
| NCT03480932 | Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health|National Institute on Drug Abuse (NIDA)|YR Gaitonde Center for AIDS Research and Education | Hepatitis C, kronisk | 2. februar 2018 | Fase 2|Fase 3 |
| NCT03163849 | Assiut Universitet | Kronisk hepatitis c | 1. september 2019 | Fase 3 |
| NCT01581203 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C virus | maj 2012 | Fase 3 |
| NCT01492504 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C | 7. februar 2012 |
|
| NCT03686722 | Mohamed Raslan|Ain Shams University|Drug Research Centre, Cairo, Egypten | Diabetes mellitus, Type 2|Hepatitis C|Lægemiddelinteraktioner | 9. september 2017 | Fase 1 |
| NCT02262728 | Janssen Research & Development, LLC | Hepatitis C, kronisk | 30. september 2014 | Fase 2 |
| NCT02349048 | Janssen Research & Development, LLC | Hepatitis C virus | januar 2015 | Fase 2 |
| NCT03882307 | Assiut Universitet | Hepatitis C, kronisk | maj 2020 | Tidlig fase 1 |
| NCT02758509 | Parc de Salut Mar | Kronisk hepatitis C|cirrhose | 1. januar 2010 |
|
| NCT01795911 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C | marts 2013 | Fase 2 |
| NCT03549832 | Assiut University|Sohag University|South Valley University | HCV Co-infektion | 1. januar 2018 | Ikke anvendelig |
| NCT02161939 | Bristol-Myers Squibb | Kronisk hepatitis C |
| |
| NCT01309932 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C | marts 2011 | Fase 2 |
| NCT01995266 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C | 28. februar 2014 | Fase 3 |
| NCT02640157 | AbbVie | Kronisk Hepatitis C|Hepatitis C Virus|Genotype 3 Hepatitis C Virus | december 2015 | Fase 3 |
| NCT02032875 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C | marts 2014 | Fase 3 |
| NCT02624063 | São Paulos føderale universitet | Hepatitis C, kronisk | december 2015 | Fase 4 |
| NCT00546715 | Bristol-Myers Squibb | Kronisk hepatitis C | november 2007 | Fase 1|Fase 2 |
| NCT01718145 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C virusinfektion | november 2012 | Fase 3 |
| NCT01616524 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C-virus (HCV) | juli 2012 | Fase 3 |
| NCT02032901 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C | januar 2014 | Fase 3 |
| NCT03540212 | Ain Shams Universitet | Kronisk HCV-infektion | 10. december 2017 | Fase 2|Fase 3 |
| NCT02097966 | Bristol-Myers Squibb | Kronisk hepatitis C |
| |
| NCT02596880 | Teheran Universitet for Medicinske Videnskaber | Hepatitis C|cirrose | september 2015 | Fase 3 |
| NCT04019717 | Atea Pharmaceuticals, Inc. | Hepatitis C|Hepatitis C, Kronisk|Kronisk Hepatitis C|Hepatitis C-virusinfektion|HCV-infektion | 20. juni 2019 | Fase 2 |
| NCT02992457 | Tanta Universitet | Hepatitis C | januar 2015 | Fase 4 |
| NCT03547895 | Zagazig Universitet | Dekompenseret skrumpelever | 1. juni 2015 | Ikke anvendelig |
| NCT03004625 | Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital|Chang Gung Memorial Hospital|National Taiwan University Hospital|Taipei Veterans General Hospital, Taiwan|Kina Medical University Hospital|National Cheng-Kung University Hospital | Hepatitis C | november 2016 | Fase 3 |
| NCT01051414 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C infektion | april 2010 | Fase 2 |
| NCT02309450 | Det franske nationale institut for sundhed og medicinsk forskning - det franske nationale agentur for forskning i AIDS og viral hepatitis (Inserm-ANRS)|Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C Virus Genotype 4 Infektion | december 2014 | Fase 2 |
| NCT01628692 | Bristol-Myers Squibb|Janssen Research & Development, LLC | Hepatitis C virus | juli 2012 | Fase 2 |
| NCT03186313 | Egyptian Liver Hospital|Wadi El Nil Hospital | Hepatitis C | september 2016 | Fase 3 |
| NCT03063723 | Tredje tilknyttede hospital, Sun Yat-Sen University | Kronisk hepatitis C (lidelse) | 1. januar 2016 |
|
| NCT00983957 | Bristol-Myers Squibb | Kronisk hepatitis C | oktober 2009 | Fase 1 |
| NCT01725542 | Det franske nationale institut for sundhed og medicinsk forskning - det franske nationale agentur for forskning i AIDS og viral hepatitis (Inserm-ANRS)|Bristol-Myers Squibb | HCV-HIV Co-infektion | december 2012 | Fase 2 |
| NCT02282709 | Fonden for Leverforskning | Kronisk hepatitis C | Februar 2014 | Fase 3 |
| NCT02032888 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C | Februar 2014 | Fase 3 |
| NCT03247296 | MTI Universitet | Hepatitis C | 28. februar 2017 |
|
| NCT01389323 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C | september 2011 | Fase 3 |
| NCT02556086 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C | december 2015 | Fase 2 |
| NCT01741545 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C virus | 31. marts 2013 | Fase 3 |
| NCT01866930 | Bristol-Myers Squibb | Kronisk hepatitis C-infektion | 11. juli 2013 | Fase 3 |
| NCT02268864 | Janssen-Cilag International NV | Hepatitis C, kronisk | januar 2015 | Fase 2 |
| NCT01797848 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C | juni 2014 | Fase 3 |
| NCT03166280 | Eman Sayed Hassan Abd Allah|Assiut Universitet | Hepatitis C | juni 2017 |
|
| NCT02159352 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C | juni 2014 | Fase 1 |
| NCT01125189 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C virus | juli 2010 | Fase 2 |
| NCT03748745 | Nanjing Sanhome Pharmaceutical, Co., Ltd. | Lægemiddelinteraktioner | 19. november 2018 | Fase 1 |
| NCT01012895 | Bristol-Myers Squibb | Kronisk hepatitis C | december 2009 | Fase 2 |
| NCT02565888 | Radboud Universitet | Hepatitis C|HIV | november 2015 | Fase 1 |
| NCT02555943 | Humanity and Health Research Centre|Beijing 302 Hospital|Nanfang Hospital of Southern Medical University | Kronisk hepatitis C-infektion|HBV-saminfektion|Hepatitis B-reaktivering | februar 2015 | Fase 2|Fase 3 |
| NCT02304159 | Tarek I. Hassanein, MD, FACP, FAG, AGAF|Southern California Research Center | Hepatitis C|cirrose | januar 2015 | Fase 4 |
| NCT02580474 | Myeong Jun Song|Bristol-Myers Squibb|Soonchunhyang Universitetshospital|Dankook Universitet|Chungnam National University Hospital|Konyang Universitetshospital|Eulji Universitetshospital|Saint Vincent´s Hospital, Korea|Konkuk Universitetshospital|Cheongju St. Mary´s Hospital, Cheongju , Korea|Severance Hospital|Korea University Guro Hospital|Eulji General Hospital|The Catholic University of Korea | Hepatitis C | februar 2016 | Fase 4 |
| NCT02104843 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C | april 2014 | Fase 1 |
| NCT01428063 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C virusinfektion | september 2011 | Fase 2 |
| NCT02123654 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C virusinfektion | april 2014 | Fase 3 |
| NCT02565862 | Radboud Universitet | Hepatitis C|Diabetes Mellitus|Insulinresistens | januar 2016 | Fase 1 |
| NCT04211844 | Ain Shams Universitet | Kronisk hepatitis C | 1. oktober 2019 |
|
| NCT00874770 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C infektion | juni 2009 | Fase 2 |
| NCT03883698 | Sanjay Gandhi Postgraduate Institute of Medical Sciences | Nyresvigt, kronisk|hepatitis C | 15. marts 2019 | Fase 3 |
| NCT01448044 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C | december 2011 | Fase 3 |
| NCT01359644 | Bristol-Myers Squibb|Pharmasset | Kronisk hepatitis C | juni 2011 | Fase 2 |
| NCT01842451 | Vertex Pharmaceuticals Incorporated | Kronisk hepatitis C|CHC|HCV|Hepatitis C | juni 2013 | Fase 2 |
| NCT02762448 | Tainan kommunale hospital | Hepatitis c | juli 2016 |
|
| NCT02473211 | Humanity and Health Research Centre|Beijing 302 Hospital | Kronisk hepatitis C-infektion | januar 2015 | Fase 2|Fase 3 |
| NCT01455090 | Bristol-Myers Squibb | Kronisk hepatitis C | 30. november 2011 | Fase 2 |
| NCT03490097 | Ain Shams Universitet | Kronisk hepatitis c|metabolsk syndrom | 1. december 2017 | Fase 2|Fase 3 |
| NCT01170962 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C virus | august 2010 | Fase 2 |
| NCT02333292 | Valme Universitetshospital|Hospital del SAS de Jerez|Hospital General Universitario Elche|Hospital La Línea de la Concepción|Complexo Hospitalario Universitario de A Coruña|Hospital de Figueres|Hospital Universitario Puerto Real|Hospital Universitario Virgen de la Victoria|Hospital Universitario de Cannes| Hospital General Universitario de Alicante|Hospital Universitario Araba|Hospital Royo Vilanova|Hospital Universitario de Burgos|Complejo Hospitalario Universitario de Huelva|Hospital Universitario Reina Sofia de Cordoba|Hospital Universitario Virgen Macarena|Complexo Hospitalario de Universidad Universidad, Vigo|Clinica Navarra|Hospital Clinico Universitario San Cecilio|Hospital Universitario La Fe|Hospital General Universitario de Valencia|Hospital Universitario Infanta Leonor|Hospital Universitario de Gran Canaria|Hospital General Universitario Santa Lucía|Centro Penitenciario Alicante 1|Hospital Haya Universitario de Carlarios Regional|Hospital la Luz|Hospital General Universitario de Castellón|Hospital Parc Taulí, Sabadell | Kronisk hepatitis C-infektion | december 2014 |
|
| NCT03200184 | Teheran Universitet for Medicinske Videnskaber | Hepatitis C | 1. september 2016 | Fase 4 |
| NCT03188276 | Tredje tilknyttede hospital, Sun Yat-Sen University | Kronisk hepatitis C | 1. februar 2016 | Tidlig fase 1 |
| NCT01830205 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C | september 2012 | Fase 1 |
Forslag18Kvalitetskonsistensevalueringsprojekter, der har godkendt4, og6projekter er under godkendelse.
Avanceret internationalt kvalitetsstyringssystem har lagt et solidt grundlag for salg.
Kvalitetsovervågning løber gennem hele produktets livscyklus for at sikre kvaliteten og den terapeutiske effekt.
Professional Regulatory Affairs team understøtter kvalitetskravene under ansøgningen og registreringen.
Korea Countec flaskeemballagelinje
Taiwan CVC flaskeemballagelinje
Italien CAM Board Packaging Line
Tysk Fette komprimeringsmaskine
Japan Viswill Tablet Detektor
DCS kontrolrum
Internationalt samarbejde
Indenlandsk samarbejde
Skriv din besked her og send den til os
