Daclatasvir dihydrochlorid

Kort beskrivelse:

API's navn Tegn Specifikation US DMF EU DMF CEP
Daclatasvir dihydrochlorid HCV In-House    


Produktdetaljer

Produkt Tags

PRODUKTDETALJER

Beskrivelse

Daclatasvir dihydrochlorid (BMS-790052 dihydrochlorid) er en potent og oral aktivHCV NS5A proteininhibitor medEC50s rækkevidde fra 9-146 pm forflere HCV-replikongenotyper.Daclatasvir dihydrochlorid er også enorganisk aniontransporterende polypeptid 1B (OATP1B)ogOATP1B3inhibitor medIC50s på henholdsvis 1,5 µM og 3,27 µM.

IC50& Mål

EC50: 50 pM (HCV-replikon genotype 1a), 9 pM (HCV-replikon genotype 1b), 71 pM (HCV-replikon genotype 2a), 146 pM (HCV-replikon genotype 3a), 12 pM (HCV-replikon genotype 4a og 4a) HCV replikon genotype 5a)[1]
Kd: 8 nM (NS5A33-202) og 210 nM (NS5A26-202)[2]
IC50: 1,5 µM (OATP1B) og 3,27 µM (OATP1B3)[3]

In vitro

Daclatasvir (BMS-790052) viser kraftig hæmmende aktivitet over for alle testede genotyper med EC50værdier fra 9 pM til 146 pM.Daclatasvir hæmmer HCV-replikon genotype 1a, 1b, 2a, 3a, 4a og 5a med EC50værdier på henholdsvis 50 pM, 9 pM, 71 pM, 146 pM, 12 pM og 33 pM.Daclatasvir er en potent hæmmer af JFH-1 genotype 2a infektiøs virus, der replikerer i cellekultur (EC50=28 pm)[1].Daclatasvir (BMS-790052) binder tæt til NS5A33-202 og NS5A26-202 med Kds på henholdsvis 8 nM og 210 nM[2].

Opbevaring

Pulver

-20°C

3 år
 

4°C

2 år
I opløsningsmiddel

-80°C

6 måneder
 

-20°C

1 måned


Klinisk forsøg

NCT nummer Sponsor Tilstand Start dato

Fase

NCT03369327 Teheran University of Medical Sciences|RojanPharma Pharmaceutical Company Hepatitis C-virusinfektion, respons på behandling af humant immundefektvirus 1. januar 2017

Fase 3

NCT03485846 R-Pharm|Almedis Kronisk hepatitis C Genotype 1b 27. november 2017

Fase 2

NCT01016912 Bristol-Myers Squibb Hepatitis C infektion december 2009

Fase 2

NCT01629732 Bristol-Myers Squibb Hepatitis C virus marts 2013

Fase 2

NCT01497834 Bristol-Myers Squibb Hepatitis C januar 2012

Fase 3

NCT01973049 Bristol-Myers Squibb Hepatitis C december 2013

Fase 3

NCT00663208 Bristol-Myers Squibb Kronisk hepatitis C maj 2008

Fase 2

NCT02576314 Humanity and Health Research Centre|Beijing 302 Hospital Kronisk hepatitis C-infektion maj 2015

Fase 3

NCT02756936 Ægte forskningscenter, Egypten|Zeta Pharma Pharmaceutical Industries Sund og rask februar 2016

Fase 1

NCT02771405 National Hepatology & Tropical Medicine Research Institute|Cairo University Hepatitis C, kronisk|hepatocellulært karcinom marts 2016

Fase 3

NCT03706898 Viriom HIV-1-infektion|Levernedsættelse 1. oktober 2018

Fase 1

NCT02319031 Bristol-Myers Squibb Hepatitis C februar 2015

Fase 3

NCT02124044 National Institutes of Health Clinical Center (CC)|National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)|Bristol-Myers Squibb HIV-HCV Februar 2014

Fase 2

NCT02551861 Bristol-Myers Squibb Hepatitis C december 2015

Fase 2

NCT00859053 Bristol-Myers Squibb Leverinsufficiens marts 2009

Fase 1

NCT01257204 Bristol-Myers Squibb Hepatitis C virus december 2010

Fase 2

NCT03063879 Teheran University of Medical Sciences|Ahvaz Jundishapur University of Medical Sciences|Shiraz University of Medical Sciences|Hamadan University of Medical Science Hepatitis C, kronisk|kronisk nyresvigt 1. april 2017

Fase 4

NCT01017575 Bristol-Myers Squibb Hepatitis C infektion december 2009

Fase 2

NCT02865369 Sang Gyune Kim|Seoul National University Boramae Hospital|Severance Hospital|Inha University Hospital|Korea University|Gachon University Gil Medical Center|Hanyang University Seoul Hospital|Ewha Womans University Mokdong Hospital|Bristol-Myers Squibb|Soonchunhyang University Hospital Kronisk hepatitis C september 2016

NCT04070235 Nanjing Sanhome Pharmaceutical, Co., Ltd. Hepatitis C, kronisk 29. marts 2019

Fase 2|Fase 3

NCT03487848 Bristol-Myers Squibb Hepatitis C|Kronisk hepatitis 18. maj 2018

Fase 2

NCT00904059 Bristol-Myers Squibb Hepatitis C maj 2009

Fase 1

NCT02107365 Det franske nationale institut for sundhed og medicinsk forskning - det franske nationale agentur for forskning i AIDS og viral hepatitis (Inserm-ANRS)|Bristol-Myers Squibb Hepatitis C Virus Genotype 4 Infektion november 2013

Fase 2

NCT02397395 Janssen R&D Irland Nedsat nyrefunktion|Nyresygdom i slutstadiet maj 2015

Fase 2

NCT03169348 Assiut Universitet Hepatitis C 1. november 2017

Ikke anvendelig

NCT02323594 Bristol-Myers Squibb Hepatitis C infektion december 2014

Fase 1

NCT03537196 Det franske nationale institut for sundhed og medicinsk forskning - det franske nationale agentur for forskning i AIDS og viral hepatitis (Inserm-ANRS) Hepatitis C|Narkotikabrug|Viral hepatitis C 13. november 2018

Fase 4

NCT02103569 Bristol-Myers Squibb Hepatitis C april 2014

Fase 1

NCT02772744 Zagazig Universitet|Kairo Universitet Hepatitis C 1. november 2017

NCT01718158 Bristol-Myers Squibb Hepatitis C januar 2013

Fase 3

NCT02496078 Bristol-Myers Squibb Hepatitis C august 2015

Fase 3

NCT01425970 Bristol-Myers Squibb Hepatitis C maj 2012

Fase 2

NCT01471574 Bristol-Myers Squibb Hepatitis C, genotype 1 december 2011

Fase 3

NCT01573351 Bristol-Myers Squibb Hepatitis C virus maj 2012

Fase 3

NCT01938625 Janssen R&D Irland Hepatitis C, kronisk 12. december 2013

Fase 2

NCT01492426 Bristol-Myers Squibb Hepatitis C januar 2012

Fase 3

NCT03480932 Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health|National Institute on Drug Abuse (NIDA)|YR Gaitonde Center for AIDS Research and Education Hepatitis C, kronisk 2. februar 2018

Fase 2|Fase 3

NCT03163849 Assiut Universitet Kronisk hepatitis c 1. september 2019

Fase 3

NCT01581203 Bristol-Myers Squibb Hepatitis C virus maj 2012

Fase 3

NCT01492504 Bristol-Myers Squibb Hepatitis C 7. februar 2012

NCT03686722 Mohamed Raslan|Ain Shams University|Drug Research Centre, Cairo, Egypten Diabetes mellitus, Type 2|Hepatitis C|Lægemiddelinteraktioner 9. september 2017

Fase 1

NCT02262728 Janssen Research & Development, LLC Hepatitis C, kronisk 30. september 2014

Fase 2

NCT02349048 Janssen Research & Development, LLC Hepatitis C virus januar 2015

Fase 2

NCT03882307 Assiut Universitet Hepatitis C, kronisk maj 2020

Tidlig fase 1

NCT02758509 Parc de Salut Mar Kronisk hepatitis C|cirrhose 1. januar 2010

NCT01795911 Bristol-Myers Squibb Hepatitis C marts 2013

Fase 2

NCT03549832 Assiut University|Sohag University|South Valley University HCV Co-infektion 1. januar 2018

Ikke anvendelig

NCT02161939 Bristol-Myers Squibb Kronisk hepatitis C  

NCT01309932 Bristol-Myers Squibb Hepatitis C marts 2011

Fase 2

NCT01995266 Bristol-Myers Squibb Hepatitis C 28. februar 2014

Fase 3

NCT02640157 AbbVie Kronisk Hepatitis C|Hepatitis C Virus|Genotype 3 Hepatitis C Virus december 2015

Fase 3

NCT02032875 Bristol-Myers Squibb Hepatitis C marts 2014

Fase 3

NCT02624063 São Paulos føderale universitet Hepatitis C, kronisk december 2015

Fase 4

NCT00546715 Bristol-Myers Squibb Kronisk hepatitis C november 2007

Fase 1|Fase 2

NCT01718145 Bristol-Myers Squibb Hepatitis C virusinfektion november 2012

Fase 3

NCT01616524 Bristol-Myers Squibb Hepatitis C-virus (HCV) juli 2012

Fase 3

NCT02032901 Bristol-Myers Squibb Hepatitis C januar 2014

Fase 3

NCT03540212 Ain Shams Universitet Kronisk HCV-infektion 10. december 2017

Fase 2|Fase 3

NCT02097966 Bristol-Myers Squibb Kronisk hepatitis C  

NCT02596880 Teheran Universitet for Medicinske Videnskaber Hepatitis C|cirrose september 2015

Fase 3

NCT04019717 Atea Pharmaceuticals, Inc. Hepatitis C|Hepatitis C, Kronisk|Kronisk Hepatitis C|Hepatitis C-virusinfektion|HCV-infektion 20. juni 2019

Fase 2

NCT02992457 Tanta Universitet Hepatitis C januar 2015

Fase 4

NCT03547895 Zagazig Universitet Dekompenseret skrumpelever 1. juni 2015

Ikke anvendelig

NCT03004625 Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital|Chang Gung Memorial Hospital|National Taiwan University Hospital|Taipei Veterans General Hospital, Taiwan|Kina Medical University Hospital|National Cheng-Kung University Hospital Hepatitis C november 2016

Fase 3

NCT01051414 Bristol-Myers Squibb Hepatitis C infektion april 2010

Fase 2

NCT02309450 Det franske nationale institut for sundhed og medicinsk forskning - det franske nationale agentur for forskning i AIDS og viral hepatitis (Inserm-ANRS)|Bristol-Myers Squibb Hepatitis C Virus Genotype 4 Infektion december 2014

Fase 2

NCT01628692 Bristol-Myers Squibb|Janssen Research & Development, LLC Hepatitis C virus juli 2012

Fase 2

NCT03186313 Egyptian Liver Hospital|Wadi El Nil Hospital Hepatitis C september 2016

Fase 3

NCT03063723 Tredje tilknyttede hospital, Sun Yat-Sen University Kronisk hepatitis C (lidelse) 1. januar 2016

NCT00983957 Bristol-Myers Squibb Kronisk hepatitis C oktober 2009

Fase 1

NCT01725542 Det franske nationale institut for sundhed og medicinsk forskning - det franske nationale agentur for forskning i AIDS og viral hepatitis (Inserm-ANRS)|Bristol-Myers Squibb HCV-HIV Co-infektion december 2012

Fase 2

NCT02282709 Fonden for Leverforskning Kronisk hepatitis C Februar 2014

Fase 3

NCT02032888 Bristol-Myers Squibb Hepatitis C Februar 2014

Fase 3

NCT03247296 MTI Universitet Hepatitis C 28. februar 2017

NCT01389323 Bristol-Myers Squibb Hepatitis C september 2011

Fase 3

NCT02556086 Bristol-Myers Squibb Hepatitis C december 2015

Fase 2

NCT01741545 Bristol-Myers Squibb Hepatitis C virus 31. marts 2013

Fase 3

NCT01866930 Bristol-Myers Squibb Kronisk hepatitis C-infektion 11. juli 2013

Fase 3

NCT02268864 Janssen-Cilag International NV Hepatitis C, kronisk januar 2015

Fase 2

NCT01797848 Bristol-Myers Squibb Hepatitis C juni 2014

Fase 3

NCT03166280 Eman Sayed Hassan Abd Allah|Assiut Universitet Hepatitis C juni 2017

NCT02159352 Bristol-Myers Squibb Hepatitis C juni 2014

Fase 1

NCT01125189 Bristol-Myers Squibb Hepatitis C virus juli 2010

Fase 2

NCT03748745 Nanjing Sanhome Pharmaceutical, Co., Ltd. Lægemiddelinteraktioner 19. november 2018

Fase 1

NCT01012895 Bristol-Myers Squibb Kronisk hepatitis C december 2009

Fase 2

NCT02565888 Radboud Universitet Hepatitis C|HIV november 2015

Fase 1

NCT02555943 Humanity and Health Research Centre|Beijing 302 Hospital|Nanfang Hospital of Southern Medical University Kronisk hepatitis C-infektion|HBV-saminfektion|Hepatitis B-reaktivering februar 2015

Fase 2|Fase 3

NCT02304159 Tarek I. Hassanein, MD, FACP, FAG, AGAF|Southern California Research Center Hepatitis C|cirrose januar 2015

Fase 4

NCT02580474 Myeong Jun Song|Bristol-Myers Squibb|Soonchunhyang Universitetshospital|Dankook Universitet|Chungnam National University Hospital|Konyang Universitetshospital|Eulji Universitetshospital|Saint Vincent´s Hospital, Korea|Konkuk Universitetshospital|Cheongju St. Mary´s Hospital, Cheongju , Korea|Severance Hospital|Korea University Guro Hospital|Eulji General Hospital|The Catholic University of Korea Hepatitis C februar 2016

Fase 4

NCT02104843 Bristol-Myers Squibb Hepatitis C april 2014

Fase 1

NCT01428063 Bristol-Myers Squibb Hepatitis C virusinfektion september 2011

Fase 2

NCT02123654 Bristol-Myers Squibb Hepatitis C virusinfektion april 2014

Fase 3

NCT02565862 Radboud Universitet Hepatitis C|Diabetes Mellitus|Insulinresistens januar 2016

Fase 1

NCT04211844 Ain Shams Universitet Kronisk hepatitis C 1. oktober 2019

NCT00874770 Bristol-Myers Squibb Hepatitis C infektion juni 2009

Fase 2

NCT03883698 Sanjay Gandhi Postgraduate Institute of Medical Sciences Nyresvigt, kronisk|hepatitis C 15. marts 2019

Fase 3

NCT01448044 Bristol-Myers Squibb Hepatitis C december 2011

Fase 3

NCT01359644 Bristol-Myers Squibb|Pharmasset Kronisk hepatitis C juni 2011

Fase 2

NCT01842451 Vertex Pharmaceuticals Incorporated Kronisk hepatitis C|CHC|HCV|Hepatitis C juni 2013

Fase 2

NCT02762448 Tainan kommunale hospital Hepatitis c juli 2016

NCT02473211 Humanity and Health Research Centre|Beijing 302 Hospital Kronisk hepatitis C-infektion januar 2015

Fase 2|Fase 3

NCT01455090 Bristol-Myers Squibb Kronisk hepatitis C 30. november 2011

Fase 2

NCT03490097 Ain Shams Universitet Kronisk hepatitis c|metabolsk syndrom 1. december 2017

Fase 2|Fase 3

NCT01170962 Bristol-Myers Squibb Hepatitis C virus august 2010

Fase 2

NCT02333292 Valme Universitetshospital|Hospital del SAS de Jerez|Hospital General Universitario Elche|Hospital La Línea de la Concepción|Complexo Hospitalario Universitario de A Coruña|Hospital de Figueres|Hospital Universitario Puerto Real|Hospital Universitario Virgen de la Victoria|Hospital Universitario de Cannes| Hospital General Universitario de Alicante|Hospital Universitario Araba|Hospital Royo Vilanova|Hospital Universitario de Burgos|Complejo Hospitalario Universitario de Huelva|Hospital Universitario Reina Sofia de Cordoba|Hospital Universitario Virgen Macarena|Complexo Hospitalario de Universidad Universidad, Vigo|Clinica Navarra|Hospital Clinico Universitario San Cecilio|Hospital Universitario La Fe|Hospital General Universitario de Valencia|Hospital Universitario Infanta Leonor|Hospital Universitario de Gran Canaria|Hospital General Universitario Santa Lucía|Centro Penitenciario Alicante 1|Hospital Haya Universitario de Carlarios Regional|Hospital la Luz|Hospital General Universitario de Castellón|Hospital Parc Taulí, Sabadell Kronisk hepatitis C-infektion december 2014

NCT03200184 Teheran Universitet for Medicinske Videnskaber Hepatitis C 1. september 2016

Fase 4

NCT03188276 Tredje tilknyttede hospital, Sun Yat-Sen University Kronisk hepatitis C 1. februar 2016

Tidlig fase 1

NCT01830205 Bristol-Myers Squibb Hepatitis C september 2012

Fase 1

 

CERTIFIKAT

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

KVALITETSSTYRING

Quality management1

Forslag18Kvalitetskonsistensevalueringsprojekter, der har godkendt4, og6projekter er under godkendelse.

Quality management2

Avanceret internationalt kvalitetsstyringssystem har lagt et solidt grundlag for salg.

Quality management3

Kvalitetsovervågning løber gennem hele produktets livscyklus for at sikre kvaliteten og den terapeutiske effekt.

Quality management4

Professional Regulatory Affairs team understøtter kvalitetskravene under ansøgningen og registreringen.

PRODUKTIONSSTYRING

cpf5
cpf6

Korea Countec flaskeemballagelinje

cpf7
cpf8

Taiwan CVC flaskeemballagelinje

cpf9
cpf10

Italien CAM Board Packaging Line

cpf11

Tysk Fette komprimeringsmaskine

cpf12

Japan Viswill Tablet Detektor

cpf14-1

DCS kontrolrum

PARTNER

Internationalt samarbejde
International cooperation
Indenlandsk samarbejde
Domestic cooperation

  • Tidligere:
  • Næste:

  • Skriv din besked her og send den til os