Enalaprilmaleat

Kort beskrivelse:

API's navn Tegn Specifikation US DMF EU DMF CEP
Enalaprilmaleat Hypertension USP/EP      


Produktdetaljer

Produkt Tags

PRODUKTDETALJER

Baggrund

Enalaprilmaleat

Beskrivelse

Enalapril (maleat) (MK-421 (maleat)), den aktive metabolit af enalapril, er en angiotensin-konverterende enzym (ACE) hæmmer.

In Vivo

Enalapril (MK-421) er et prodrug, der tilhører den angiotensin-konverterende enzym (ACE) hæmmer klasse af medicin. Det metaboliseres hurtigt i leveren til enalaprilat efter oral administration. Enalapril (MK-421) er en potent, kompetitiv hæmmer af ACE, enzymet ansvarligt for omdannelsen af ​​angiotensin I (ATI) til angiotensin II (ATII). ATII regulerer blodtrykket og er en nøglekomponent i renin-angiotensin-aldosteron-systemet (RAAS). Enalapril kan bruges til at behandle essentiel eller renovaskulær hypertension og symptomatisk kongestiv hjertesvigt.

Opbevaring

Pulver

-20°C

3 år
 

4°C

2 år
I opløsningsmiddel

-80°C

6 måneder
 

-20°C

1 måned

Kemisk struktur

Enalapril-maleat

CERTIFIKAT

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril, thalidomid osv.)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08/03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-brev-201901

KVALITETSSTYRING

Kvalitetsstyring 1

Forslag18Kvalitetskonsistensevalueringsprojekter, der har godkendt4, og6projekter er under godkendelse.

Kvalitetsstyring 2

Avanceret internationalt kvalitetsstyringssystem har lagt et solidt grundlag for salg.

Kvalitetsstyring 3

Kvalitetsovervågning løber gennem hele produktets livscyklus for at sikre kvaliteten og den terapeutiske effekt.

Kvalitetsstyring 4

Professional Regulatory Affairs team understøtter kvalitetskravene under ansøgningen og registreringen.

PRODUKTIONSSTYRING

cpf5
cpf6

Korea Countec flaskeemballagelinje

cpf7
cpf8

Taiwan CVC flaskeemballagelinje

cpf9
cpf10

Italien CAM Board Packaging Line

cpf11

Tysk Fette komprimeringsmaskine

cpf12

Japan Viswill Tablet Detektor

cpf14-1

DCS kontrolrum

PARTNER

Internationalt samarbejde
Internationalt samarbejde
Indenlandsk samarbejde
Indenlandsk samarbejde

  • Tidligere:
  • Næste:

  • Skriv din besked her og send den til os