Ledipasvir Actone/PVP

Kort beskrivelse:

API's navn Tegn Specifikation US DMF EU DMF CEP
Ledipasvir Actone/PVP HCV In-House    


Produktdetaljer

Produkt Tags

PRODUKTDETALJER

雷迪帕韦丙酮/聚维酮 Ledipasvir actone/PVP 1256388-51-8 In-House
LPSM1   1256387-87-7 In-House
LPSM1-5   291775-59-2 In-House
LPSM2   1129634-44-1 In-House
LPS-6   1441670-89-8 In-House

Ledipasviracetone (GS-5885 acetone) er den aktive ingrediens i Ledipasvir. Ledipasvir er en hæmmer af hepatitis C-viruset NS5A med EC50-værdier på 34 pM mod GT1a og 4 pM mod GT1b-replikon.

In vitro

Ledipasviracetone betragtes som den aktive ingrediens, som omdannes til Ledipasvir spraytørret dispersion, en amorf fri base.

Opbevaring

4°C, beskyttes mod lys

*I opløsningsmiddel: -80°C, 6 måneder; -20°C, 1 måned (beskyt mod lys)

 

Beskrivelse

Ledipasviracetone (GS-5885 acetone) er den aktive ingrediens i Ledipasvir. Ledipasvir er en hæmmer af hepatitis C-viruset NS5A med EC50-værdier på 34 pM mod GT1a og 4 pM mod GT1b-replikon.

 

In vitro

Ledipasviracetone betragtes som den aktive ingrediens, som omdannes til Ledipasvir spraytørret dispersion, en amorf fri base.

 

Opbevaring

4°C, beskyttes mod lys

 

*I opløsningsmiddel: -80°C, 6 måneder; -20°C, 1 måned (beskyt mod lys)

 

Kemisk struktur

Ledipasvir Actone

CERTIFIKAT

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril, thalidomid osv.)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08/03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-brev-201901

KVALITETSSTYRING

Kvalitetsstyring 1

Forslag18Kvalitetskonsistensevalueringsprojekter, der har godkendt4, og6projekter er under godkendelse.

Kvalitetsstyring 2

Avanceret internationalt kvalitetsstyringssystem har lagt et solidt grundlag for salg.

Kvalitetsstyring 3

Kvalitetsovervågning løber gennem hele produktets livscyklus for at sikre kvaliteten og den terapeutiske effekt.

Kvalitetsstyring 4

Professional Regulatory Affairs team understøtter kvalitetskravene under ansøgningen og registreringen.

PRODUKTIONSSTYRING

cpf5
cpf6

Korea Countec flaskeemballagelinje

cpf7
cpf8

Taiwan CVC flaskeemballagelinje

cpf9
cpf10

Italien CAM Board Packaging Line

cpf11

Tysk Fette komprimeringsmaskine

cpf12

Japan Viswill Tablet Detektor

cpf14-1

DCS kontrolrum

PARTNER

Internationalt samarbejde
Internationalt samarbejde
Indenlandsk samarbejde
Indenlandsk samarbejde

  • Tidligere:
  • Næste:

  • Skriv din besked her og send den til os