I de senere år har salget afapixabaner vokset hurtigt, og det globale marked har allerede overgåetrivaroxaban.Fordi Eliquis (apixaban) har en fordel i forhold til warfarin til at forhindre slagtilfælde og blødning, og Xarelto (Rivaroxaban) viste kun non-mindreværd.Ud over,Apixabankræver ikke komplicerede dosisjusteringer, og medicinen er mere bekvem.Denne række af ulemper forårsagetrivaroxabanat tabe terræn på det amerikanske marked.

Men på det kinesiske fastland,rivaroxabanhar flere indikationer globalt og på det kinesiske fastland.Patentets udløbstid pårivaroxabaner tættere på, og tilgængeligheden af ​​stoffet vil medføre, at befolkningen pårivaroxabangeneriske lægemidler til markant at overgå den afApixaban.

Ifølge Xianda-data var salget af rivaroxaban på hjemmemarkedet i 2018 2,8 milliarder yuan.Ifølge meddelelsen af ​​Huahai Pharmaceutical, det indenlandske hospital marked salg afrivaroxabani 2018 var 1,527 milliarder yuan.

Selvfølgelig vil børsnoteringen af ​​generiske lægemidler føre til et kraftigt fald i endagsprisen pårivaroxaban.Under hensyntagen til, at blandt alle NOAC'er er patenterne forrivaroxabanforbindelser udløber tidligst i 2020 (patenterne vedrapixabanog dabigatran etexilat er længere I lang tid), vil det utvivlsomt være gavnligt for fuld fremme afrivaroxabangeneriske lægemidler til erstatning af warfarin.Hvis dagsprisen pårivaroxabangeneriske lægemidler er lanceret fra 27,6 yuan til 2,76 yuan, denne tendens vil også blive styrket.

Antallet af ansøgninger, der kun tager hensyn til patienter med atrieflimren (AF), er også forbløffende.Antallet af patienter med atrieflimren i Kina er omkring 10 millioner, hvoraf omkring 2 millioner er til hjerteklap atrieflimren og omkring 7 millioner til ikke-valvulær atrieflimren.Undersøgelse i 2016 Det viser sig, at bevidstheden om atrieflimren i Kina er 40 %, og antikoaguleringsraten er 30 %.Rivaroxaban er praktisk at bruge, kræver ikke rutinemæssig overvågning af koagulationsindikatorer, og antikoaguleringshastigheden vil også blive væsentligt forbedret.Det forudsiges, at det generiske lægemiddel afrivaroxabanvil være på det kinesiske fastland.Markedsstørrelsen, der anvendes til patienter med ikke-valvulær atrieflimren og atrieflimren: 7 millioner patienter * 30% antikoaguleringshastighed * 50% penetrationshastighed * 2,76 yuan/dag * 365 dage = 157 millioner yuan.

Derudover er markedsudsigterne for forebyggelse og behandling af VTE-patienter undervurderet.Ifølge statistikken fra VTE Prevention and Treatment Center i USA er antallet af VTE-patienter i USA så højt som 900.000 hvert år, og antallet af mennesker, der dør af VTE, når op på 60.000 til 100.000, og der er langsigtede komplikationer (såsom DVT) patienter tegnede sig for 50%, og antallet af tilbagefald inden for 10 år tegnede sig for 33%.

På grund af den aldrende befolkning i Kina, og befolkningsgrundlaget er mere end 4 gange så meget som USA (1,395 milliarder mennesker).Det kan forudsiges, at der er 3,6 millioner VTE-patienter i Kina hvert år.Forudsat at 3-måneders behandlingssats pårivaroxabaner 80%, markedsstørrelsen er: 3,6 millioner patienter * 80% behandlingsrate * 2,76 yuan/dag * 92 dage = 731 millioner yuan.

Derfor, kun ved at beregne de to indikationer af AF og VTE, er hjemmemarkedets størrelse af rivaroxaban generiske lægemidler tæt på 2 milliarder yuan.Det er nok til at få indenlandske medicinalvirksomheder til at skynde sig at ansøge om notering.

Vi,Changzhou Pharmaceutical Factory, også producereapxiabanogrivaroxban, og begge har DMF.Rivaroxabaner under behandling af ansøgning om CEP og WC.