Abrocitinib

Kort beskrivelse:

API's navn Tegn Innovator Patentudløbsdato (USA)
Abrocitinib Atopisk dermatitis Pfizer 11. februar 2034


Produktdetaljer

Produkt Tags

PRODUKTDETALJER

Abrocitinib er en oral, lille molekyle Janus kinase (JAK) 1-hæmmer under udvikling til behandling af voksne og unge med moderat til svær atopisk dermatitis.

Abrocitinib er under undersøgelse i det kliniske forsøg NCT03796676 (JAK1-hæmmer med medicinsk topisk terapi hos unge med atopisk dermatitis).

Abrocitinib er i øjeblikket ved at blive udviklet af Pfizer til behandling af atopisk dermatitis (eksem). Det er en forsøgsvis oral Janus kinase 1 (JAK1) hæmmer én gang dagligt.

Atopisk dermatitis (AD) er en kompleks, kronisk, inflammatorisk hudsygdom karakteriseret ved kløe, intens kløe og eksemøse læsioner, der påvirker omkring 25 % af børn og 2 % til 3 % af voksne på verdensplan. Abrocitinib er en selektiv hæmmer af Janus kinase-1 (JAK1) enzym, der hæmmer den inflammatoriske proces. Derfor havde vi til formål at vurdere effektiviteten og sikkerheden af ​​abrocitinib til moderat til svær AD.

Abrocitinib i dosis 100 mg eller 200 mg er et effektivt, veltolereret og lovende lægemiddel til behandling af patienter med moderat til svær atopisk dermatitis. Imidlertid favoriserede analysen effektiviteten af ​​abrocitinib 200 mg over 100 mg, men bivirkninger som kvalme og hovedpine vil sandsynligvis forekomme mere med 200 mg.

CERTIFIKAT

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril, thalidomid osv.)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08/03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-brev-201901

KVALITETSSTYRING

Kvalitetsstyring 1

Forslag18Kvalitetskonsistensevalueringsprojekter, der har godkendt4, og6projekter er under godkendelse.

Kvalitetsstyring 2

Avanceret internationalt kvalitetsstyringssystem har lagt et solidt grundlag for salg.

Kvalitetsstyring 3

Kvalitetsovervågning løber gennem hele produktets livscyklus for at sikre kvaliteten og den terapeutiske effekt.

Kvalitetsstyring 4

Professional Regulatory Affairs team understøtter kvalitetskravene under ansøgningen og registreringen.

PRODUKTIONSSTYRING

cpf5
cpf6

Korea Countec flaskeemballagelinje

cpf7
cpf8

Taiwan CVC flaskeemballagelinje

cpf9
cpf10

Italien CAM Board Packaging Line

cpf11

Tysk Fette komprimeringsmaskine

cpf12

Japan Viswill Tablet Detektor

cpf14-1

DCS kontrolrum

PARTNER

Internationalt samarbejde
Internationalt samarbejde
Indenlandsk samarbejde
Indenlandsk samarbejde

  • Tidligere:
  • Næste:

  • Skriv din besked her og send den til os