Abrocitinib
Abrocitinib er en oral, lille molekyle, Janus kinase (JAK) 1-hæmmer under udvikling til behandling af voksne og unge med moderat til svær atopisk dermatitis.
Abrocitinib er under undersøgelse i det kliniske forsøg NCT03796676 (JAK1-hæmmer med medicinsk topisk terapi hos unge med atopisk dermatitis).
Abrocitinib udvikles i øjeblikket af Pfizer til behandling af atopisk dermatitis (eksem).Det er en prøvende oral Janus kinase 1 (JAK1) hæmmer én gang dagligt.
Atopisk dermatitis (AD) er en kompleks, kronisk, inflammatorisk hudsygdom karakteriseret ved kløe, intens kløe og eksemøse læsioner, der påvirker omkring 25 % af børn og 2 % til 3 % af voksne på verdensplan.Abrocitinib er en selektiv hæmmer af Janus kinase-1 (JAK1) enzym, der hæmmer den inflammatoriske proces.Derfor havde vi til formål at vurdere effektiviteten og sikkerheden af abrocitinib til moderat til svær AD.
Abrocitinib i dosis 100 mg eller 200 mg er et effektivt, veltolereret og lovende lægemiddel til behandling af patienter med moderat til svær atopisk dermatitis.Imidlertid favoriserede analysen effektiviteten af abrocitinib 200 mg over 100 mg, men bivirkninger som kvalme og hovedpine vil sandsynligvis forekomme mere med 200 mg.
Forslag18Kvalitetskonsistensevalueringsprojekter, der har godkendt4, og6projekter er under godkendelse.
Avanceret internationalt kvalitetsstyringssystem har lagt et solidt grundlag for salg.
Kvalitetsovervågning løber gennem hele produktets livscyklus for at sikre kvaliteten og den terapeutiske effekt.
Professional Regulatory Affairs team understøtter kvalitetskravene under ansøgningen og registreringen.