Sofosbuvir

Kort beskrivelse:

API's navn Tegn Specifikation US DMF EU DMF CEP
Sofosbuvir HCV In-House 32048  


Produktdetaljer

Produkt Tags

PRODUKTDETALJER

索非布韦 Sofosbuvir 1190307-88-0 In-House
SFBM 1256490-31-9 In-House
SFB-8 874638-80-9 In-House
SFB-10 817204-32-3 In-House
SFBA-1 863329-66-2 In-House
SFBMA 1334513-02-8 In-House

Generisk navn: sofosbuvir (soe FOS bue vir)
Mærkenavne: Sovaldi

Sofosbuvir er et antiviralt lægemiddel, der bruges til at behandle kronisk hepatitis C hos voksne og børn, der er mindst 3 år og en HCV RNA-replikationshæmmer med en EC50 på 92 nM.

Sofosbuvir skal gives i kombination med anden antiviral medicin (normalt ribavirin med eller uden peginterferon alfa).Sofosbuvir bør ikke anvendes alene.

Sofosbuvir behandler specifikke genotyper af hepatitis C og kun hos visse mennesker.Brug kun den medicin, der er ordineret til dig.Del ikke din medicin med andre mennesker.

Sofosbuvir bruges nogle gange til mennesker, der også har hiv, eller personer, der har leverkræft og skal have en levertransplantation.Denne medicin er ikke en behandling for HIV eller AIDS.

Opbevaring

Pulver

-20°C

3 år

4°C

2 år
I opløsningsmiddel

-80°C

6 måneder

-20°C

1 måned

Kemisk struktur

Sofosbuvir

CERTIFIKAT

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

KVALITETSSTYRING

Quality management1

Forslag18Kvalitetskonsistensevalueringsprojekter, der har godkendt4, og6projekter er under godkendelse.

Quality management2

Avanceret internationalt kvalitetsstyringssystem har lagt et solidt grundlag for salg.

Quality management3

Kvalitetsovervågning løber gennem hele produktets livscyklus for at sikre kvaliteten og den terapeutiske effekt.

Quality management4

Professional Regulatory Affairs team understøtter kvalitetskravene under ansøgningen og registreringen.

PRODUKTIONSSTYRING

cpf5
cpf6

Korea Countec flaskeemballagelinje

cpf7
cpf8

Taiwan CVC flaskeemballagelinje

cpf9
cpf10

Italien CAM Board Packaging Line

cpf11

Tysk Fette komprimeringsmaskine

cpf12

Japan Viswill Tablet Detektor

cpf14-1

DCS kontrolrum

PARTNER

Internationalt samarbejde
International cooperation
Indenlandsk samarbejde
Domestic cooperation

  • Tidligere:
  • Næste:

  • Skriv din besked her og send den til os