Sugammadex Natrium

Kort beskrivelse:

API's navn Tegn Specifikation US DMF EU DMF CEP
Sugammadex Natrium Neuromuskulær blokade In-House      


Produktdetaljer

Produkt Tags

PRODUKTDETALJER

舒更葡糖钠 Sugammadex Natrium 343306-79-6 In-House

Beskrivelse

Sugammadexnatrium er et syntetisk γ-cyclodextrinderivat og fungerer som et nyt reverseringsmiddel for neuromuskulær blokering.

Generisk navn: sugammadex (soo GAM ma dex)
Mærkenavn: Bridion

Sugammadex vender virkningerne af visse medikamenter, der gives under kirurgiske procedurer for at slappe af dine muskler.

Sugammadex bruges i slutningen af ​​operationen for at hjælpe med at genoprette muskelfunktion, der er blevet blokeret under operationen af ​​den anden medicin.

Sugammadex kan også bruges til formål, der ikke er anført i denne medicinvejledning.

Det bruges til at vende virkningerne af nogle lægemidler.

In Vivo

Injektion af sugammadex har ingen signifikant effekt på blodtryk eller hjertefrekvens.Efter injektion af den høje rocuroniumdosis tager 90 % genvinding af tog-af-fir-forholdet 28 minutter (SD 7 minutter) efter saltvand, 26 minutter (SD 9,5 minutter) efter 1 mg/kg sugammadex og 8 minutter (SD). 3,6 min) efter 2,5 mg/kg sugammadex[1].Sugammadex forårsager en hurtig og fuldstændig reversering af rocuronium-induceret neuromuskulær blokering.Restitutionstiden til træning af fire ratio=0,9 efter spontan restitution er 14,4 min (SD=3,4 min; n=14).Denne reduceres signifikant til 3,7 min (SD=3,3 min; n=4) med sugammadex 0,5 mg/kg og til 1,9 min (SD=1,0 min; n=4) med sugammadex 1,0 mg/kg[2].Den estimerede halveringstid for sugammadex hos rhesusabe er 30 (SEM=4,9) min[3].

Opbevaring

Pulver

-20°C

3 år

4°C

2 år
I opløsningsmiddel

-80°C

6 måneder

-20°C

1 måned

Kemisk struktur

Sugammadex Sodium

CERTIFIKAT

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

KVALITETSSTYRING

Quality management1

Forslag18Kvalitetskonsistensevalueringsprojekter, der har godkendt4, og6projekter er under godkendelse.

Quality management2

Avanceret internationalt kvalitetsstyringssystem har lagt et solidt grundlag for salg.

Quality management3

Kvalitetsovervågning løber gennem hele produktets livscyklus for at sikre kvaliteten og den terapeutiske effekt.

Quality management4

Professional Regulatory Affairs team understøtter kvalitetskravene under ansøgningen og registreringen.

PRODUKTIONSSTYRING

cpf5
cpf6

Korea Countec flaskeemballagelinje

cpf7
cpf8

Taiwan CVC flaskeemballagelinje

cpf9
cpf10

Italien CAM Board Packaging Line

cpf11

Tysk Fette komprimeringsmaskine

cpf12

Japan Viswill Tablet Detektor

cpf14-1

DCS kontrolrum

PARTNER

Internationalt samarbejde
International cooperation
Indenlandsk samarbejde
Domestic cooperation

  • Tidligere:
  • Næste:

  • Skriv din besked her og send den til os